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中心供应室常见问题及解决方案

 

感染控制部门询问消毒和灭菌部门的人员,共同分享他们认为的在中心供应室内最常见的错误及改进建议。
南希.楚宾RN, AAS, ACSP, CSPDM, 新泽西州圣巴拿巴医疗保健体系的咨询顾问和中心供应室方面的教育工作者,指出不遵循生产商的书面说明操作设备是一个重大而很常见的错误。“应当收集这方面的信息并将它们放在工作人员唾手可得的地方,”楚宾说。“去污区应有一份复印件作为清洗操作的参考,准备/包装区也应有一份复印件用于对器械准备/灭菌的参考。管理部门必须负责把这些信息传达到位,这样其下属人员才能安全有效地对仪器及器械包进行处理。”
 “我经常看到的一个很大的错误是没有利用设备技术数据库来解决对重复使用的医疗器械在清洗和灭菌参数方面的问题,” BS, MBA, FCS, FAST,思泰瑞公司临床教育指导专家理查德 W. 舒尔说。“有趣的是,医疗机构重复处理一个装置的清洗和灭菌参数是食品药品管理局(FDA) 510k申请对可重复使用装置要求提交的必要部分。然而,中心供应室并不经常得到这种重复处理方面的关键信息。”
舒尔接着说,“多数情况下,原始设备制造商会将重复处理说明与设备一起发出。如果临床部门(如手术室)是设备的采购部门,设备送到该部门而不是中心供应室后包装被打开,重复处理说明可能在设备到达中心供应室进行清洗和灭菌之前就与包装材料一起被丢弃了。美国国家标准学会(ANSI)/美国医疗器械促进协会(AAMI)ST79:2006 5.2.2“新购买的可重复使用的物品和经过维修的可重复使用的物品”中指出‘器械在去除外层运输包装后,工作人员应该检查器械,确保器械的技术参数符合要求,并查看是否带有使用说明,然后把器械和使用说明直接运送到去污区。应遵循生产商的处理指导手册。’”
舒尔说,创建,使用,维护此类设备技术数据库将不仅仅有助于中心供应室的质量控制流程,还会大大降减少对临床和技术团队造成的日常困扰。“例如,当手术室急需一件器械时,中心供应室工作人员经常必须马上找到使用说明。”舒尔解释说。“购买一台特殊设备后,工作人员通常不会发现现在使用的灭菌参数并非原始设备生产商提供的经验证的可选灭菌参数。再者,如果一把经常使用的器械,通常采用如环氧乙烷等方法进行再处理,当它掉到地上被污染时,由于环氧乙烷处理需要的时间过长,所以不可能对它迅速进行再处理,迅速使用生产商的使用说明可能会找到可行的代替方案进行挽救。”舒尔补充说,“我建议采用两种形式的技术数据库:电子版和硬拷贝版。建立一套电子档案可以更方便的分享部门之间及医院之间的信息。电子档案可以顺利地整合到大部分器械追踪系统中,并且是无纸化,“绿色” 的选择。然而,留有备份也同样重要,以防止发生电脑崩溃或其他风险。中心供应室应有制定包括原始档案数据的应急计划政策。我经常建议使用4英寸的文件夹或为此特设一个档案柜抽屉。”
没有这样的数据库会对中心供应室技术人员遵守医疗器械促进协会(AAMI)标准形成阻碍,这是楚宾发现的另一个常见错误。“这些标准是国家标准并且被认为是实际操作的“最低”要求。然而,很多机构不得不去购买并实施AAMI的“医疗机构蒸汽灭菌和无菌保障的综合指南(ST-79)”—没有这些标准,中心供应室就不会按照要求进行清洗,装配,灭菌和质量监控等方面的最佳操作。所有无菌处理工作准则和工作规程都应该在这些标准基础上或以这些标准为参考进行制定。”
楚宾强调说她还看见中心供应室缺乏一种过程监管制度来确保所有的准则和规程得到遵守。“作为一个‘制造’中心,中心供应室必须确保所有的工作人员都遵守已制定的准则来加强所有处理的一致性”。举例说来,应实行的监管类型包括但不仅限于托盘监管,灭菌记录监管,器械准备监管等。
在对医院进行免费的灭菌检查指导时,在SPS医疗用品公司担任灭菌产品和服务总经理及指导老师的查尔斯.休斯说,他发现了10个重大错误。

1、工作人员没有记录当天的温度和湿度或者没有适当控制温度和湿度来为工作人员创造舒适的工作环境并限制微生物的生长。去污区应控制在60华氏度到68华氏度之间(16摄氏度-18摄氏度),普通工作区在68华氏度到73华氏度之间(20摄氏度-23摄氏度),无菌储存区的温度不超过75华氏度(24摄氏度)。相对湿度应控制在30%-60%之间。
2、在去污区手工清洗污染的器械时不带面罩防护来自飞沫的感染。

3、机械清洗机装填不正确,如多层托盘,衬层及硬质容器的过滤片没有分拆以致他们未完全接触到清洗/消毒溶液。

4、托盘装配时,未进行器械的洁净度和功能检查。
5、把纸塑料袋和/或计数表放入器械包裹内或硬质容器内。纸塑袋的塑料面会妨碍器械包正确的灭菌或干燥,纸里面的的化学物品或计数表上面的墨水可能有毒。细胞毒性试验可对计数表的安全性进行验证。1
6、处理复杂器械和/或重型器械,如骨科器械时灭菌参数选择不当。很多医疗机构没有遵循生产商的再处理指导说明来教给员工选择正确的循环设置。这在中心供应室和实行快速灭菌的手术室等科室中是真实存在的。
7、灭菌之后的物品,在操作/分发之前没有进行充分冷却。建议最少进行30分钟的冷却,有些重量大的托盘需要1-2个小时。对灭菌物品冷却之前的操作会破坏包装屏障系统的完整性。
8、无菌储存时,包裹的托盘一个压一个的码放。硬质容器在储存过程中可能可以码放,但包裹的重托盘摞在一起就会破坏托盘的无菌性。
9、没有每天都对地板,工作台和经常触摸的物品如电话,门把手进行清洗和消毒;没有定期清洗消毒柜,排气口,墙壁,天花板以及储存柜,货架和运送车。
10、中心供应室工作人员并非100%都是持证上岗的,也不都是当地中心供应室组织的有效成员。
“我相信解决以上错误最好的方法是学习AAMI AORN标准中规定的最佳做法,”休斯强调说。“有设施设计和/或环境控制工作任务的中心供应室主任应向感染控制部门寻求帮助。中心供应室主任应强制推行持证上岗制度并鼓励所有员工积极参加当地中心供应室组织。最后,供应商应该熟知最佳操作方法并对消毒处理工作人员的操作方法提供支持和建议。”
劳伦斯.穆斯凯勒,哲学博士,Custom超声公司研发部经理及感染控制主任,强调对软性内窥镜干燥以防止感染的重要性。胃肠护理学会(SGNA)指南中建议,无论腔镜的再处理过程是手工处理还是自动化处理,不论器械是在用清洁的水,自来水,蒸馏水,标记无菌的冲洗水还是标记已消毒的冲洗水等进行化学浸泡后进行的冲洗,冲洗时被水弄湿的软镜在储存及使用前要进行干燥。干燥通常是在使用70%异丙醇冲洗器械内腔后,再使用压缩空气吹干。
“腔镜手术后的发病率和死亡率与临床使用带有冲洗水的器械直接相关。”穆斯凯勒说。“并且,进行干燥还可以做到,无论器械是否真的带有细菌,一旦进行干燥,细菌都会被全部杀死。这样,FDA及其他机构建议器械在放入使用液体进行处理的器械自动处理系统后都要进行彻底地干燥,来防止疾病传播。”穆斯凯勒补充说,“对器械处理之后进行干燥还解决(“消除”)了手术室众所周知的难题:一方面断言手术器械包包裹上面的水或湿气使器械被污染并且不能安全用于病人,另一方面又令人费解地声明被过滤后的自来水弄湿的器械经再处理后(相对于快速灭菌产生的冷凝水)是‘无菌’的。”
穆斯凯勒接着说,“这个问题对公共医疗,无菌技术及院内感染的意义深远且不言而喻。每年美国有数千万的病人死于水传播(革兰氏阴性菌)细菌包括绿脓杆菌的院内感染,突出了SGNA要求在再处理(无论冲洗水是否‘无菌’)之后对器械进行干燥建议的重要性,弥补了细菌过滤器固有的局限性,有限的使用寿命,灭菌失败倾向以并使院内感染的风险降到最小。”
安妮.里德,工科学士,移动器械维修服务公司的副总裁,说有些医院现在仍然把损坏的手术器械丢弃,认为没有替代方案。通常,维修会比更换更经济。“在思想上要转换为先进行维修,”里德说。“器械在应该被更换时,信誉度好的维修公司总是会提出这样的建议。然而,如果目标是延长医疗机构设备的寿命,从成本效益来看,最后就要考虑设备维护的更好的方法了。”
 

硬性内窥镜,手术室中最精密易碎的器械之一,由于它精密的镜头系统,使它比其他器械受损的频率更高。“大多数损坏是由于液体对内部光学系统造成了损坏,”里德说。“虽然其自身复杂,大约90%的部件的更换费用远远低于高额的维修/调换费用。为了把在内窥镜上初始投资的潜在效益都利用起来,从经济效益方面来看,医院最好是一直对它进行维修,直到它遭受无法修复的损坏或已经成为技术过时产品。”